集菌仪-纯化水微生物检测实验步骤 集菌仪如何使用

　　集菌仪-纯化水微生物检测实验步骤

　　实验准备：取硅胶管一根，将一端套在过滤装置的出液口，另一端套在收集瓶的进液口（不锈嘴）；再取另一根硅胶管，一端套在收集瓶的抽气端（白色塑料嘴），另一端通过不锈钢宝塔接头与真空泵相连 (1) 试验前，应先将滤杯清洗干净、晾干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里3~5min，滤杯及滤膜支撑网消毒备用（可采用火焰灭菌器快速消毒）。 (2)用镊子夹住滤膜放在抽滤装置的滤网上。 (3)将其供试品注入过滤杯内，然后启动真空泵，再打开相应阀门，实施过滤集菌。 (4) 供试品过滤集菌结束后(滤膜上没有水珠)，关闭真空泵开关，用无菌镊子取出密封圈，在用无菌镊子取出滤膜。 (5)将滤膜贴到事先准备好的培养基上，菌面朝上，平贴，不得有气泡。相应的液体培养基注入滤杯内，培养基覆盖滤膜表面即可。 (6)盖上盖子放置在生化培养箱及恒温培养箱中，按规定温度和时间进行培养，逐日观察、计数。

【导读】智能集菌仪一体化不锈钢机壳设计，全部采用L304卫生级不锈钢，提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。 集菌仪的

智能集菌仪一体化不锈钢机壳设计，全部采用L304卫生级不锈钢，提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。

集菌仪的正确使用方法：

(1)取出培育器先检查包装是否完好无损，在无菌室内翻开塑料包装袋。

(2)将培育器逐一插放在不锈钢座上。

(3)将集菌培育器的弹性软管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，软管走势顺利。

(4)翻开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之，(若检测安瓿样品，先将安瓿颈部消毒，然后翻开并将安瓿)样品瓶定位。

(5)拔去进样双芯针管之护套，插入样品瓶中，敞开集菌仪，施行过滤集菌(应防止双芯针管进气，滤膜被药液浸湿，影响进气)。

(6)完结集菌后，若样品含抑菌物质，按药典 规范要求适当用冲洗液清洗，清洗方法与集菌过程相同。

(7)消毒培育基瓶插针孔处。

(8)摘下顶部空气滤器开口的胶塞，套在培育器底口上，用软管夹子，顺次开闭软管，敞开集菌仪，将培育基泵入指定的培育器内。

(9)用夹片夹闭与培育器衔接部的软管，留下5～6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气过滤器开口上。

(10)别离按规则进行培育。

(11)调查培育状况，若需取样别离培育，可将软管消毒，用无菌注。

集菌仪试验方法是通过智能集菌仪定向蠕动加压，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜（0.22m*47mm或0.45m*47mm上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分；

然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。

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　　中国药典2005年版对无菌检查的定义是：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。 由于无菌是一个相对的概念，因此，对无菌检查的结果应该有一个正确的认识－即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下，供试品未发现有微生物污染，并不表示所有的产品都是无菌的。 反之，当供试品中检出微生物污染，则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。 无菌检查的环境 中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有： 无菌检查应该在洁净度为10000级，局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行 无菌检查的全过程，应该遵守无菌操作，避免微生物污染，检查的环境应该能够提供这种保障 无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证 隔离系统应该按相关技术要求进行验证，内部洁净度应该符合无菌检查的要求 洁净室 一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域 实验室应该根据洁净室的特点，制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程 为避免交叉污染，无菌检查的洁净室宜单独设置，单独使用